《化妝品標簽管理辦法》細則科普
《化妝品標簽管理辦法》自2022年5月1日起,正式實施。2021年5月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布2021年第77號公告《化妝品標簽管理辦法》(以下簡稱“《辦法》”),公告要求:
自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,必須符合《辦法》的規(guī)定和要求;
此前申請注冊或者進行備案的化妝品,未按照本《辦法》規(guī)定進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新,使其符合《辦法》的規(guī)定和要求。
以下是對《辦法》中需重點關注的問題進行匯總:
1> 標簽的范圍
化妝品標簽,是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標識,以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。
2> 化妝品最小銷售單元應有標簽
標簽應當符合相關法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準和技術規(guī)范要求,標簽內(nèi)容應當合法、真實、完整、準確,并與產(chǎn)品注冊或者備案的相關內(nèi)容一致?;瘖y品標簽應當清晰、持久,易于辨認、識讀,不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象。
3> 中文標簽十項基本內(nèi)容
化妝品應當有中文標簽。產(chǎn)品中文名稱應當在銷售包裝可視面顯著位置標注,且至少有一處以引導語引出。
化妝品中文標簽應當至少包括:
1、產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號;
2、注冊人、備案人的名稱、地址,注冊人或者備案人為境外企業(yè)的,應當同時標注境內(nèi)責任人的名稱、地址;
3、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)化妝品應當同時標注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;
4、產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號;
5、全成分,化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱,以“成分”作為引導語引出,并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出?;瘖y品配方中存在含量不超過 0.1%(w/w)的成分的,所有不超過 0.1%(w/w)的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注,可以不按照成分含量的降序列出。
6、凈含量,使用國家法定計量單位表示;
7、使用期限,可以在“生產(chǎn)日期和保質期”、“生產(chǎn)批號和限期使用日期”和“生產(chǎn)批號和開封后使用期限”三種方式中擇一進行標注。
8、使用方法;
9、必要的安全警示用語,法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準、技術規(guī)范對化妝品限用組分、準用組分有警示用語和安全事項,或適用于兒童等特殊人群化妝品有相關標注要求的應按要求執(zhí)行;
10、法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內(nèi)容。
4> 禁止標注內(nèi)容
1、使用醫(yī)療術語、醫(yī)學名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用;
2、使用虛假、夸大、絕對化的詞語進行虛假或者引人誤解的描述;
3、利用商標、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進行虛假宣稱;
4、使用尚未被科學界廣泛接受的術語、機理編造概念誤導消費者;
5、通過編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導消費者;
6、使用虛構、偽造或者無法驗證的科研成果、統(tǒng)計資料、調查結果、文摘、引用語等信息誤導消費者;
7、通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或者不允許宣稱的功效;
8、使用未經(jīng)相關行業(yè)主管部門確認的標識、獎勵等進行化妝品安全及功效相關宣稱及用語;
9、利用國家機關、事業(yè)單位、醫(yī)療機構、公益性機構等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦;
10、表示功效、安全性的斷言或者保證;
11、標注庸俗、封建迷信或者其他違反社會公序良俗的內(nèi)容;
12、法律、行政法規(guī)和化妝品強制性國家標準禁止標注的其他內(nèi)容。